'신의료기기'·'고도관리 의료기기(클래스Ⅳ)'로 분류됨
일본발의 의료 기기가 유럽의 CE 마킹 취득
비생물 유래 지혈재 '마츠다이트(해외 판매명: AQUABRID®)'
의료기기 메이커 테루모 주식회사가 판매하는 중심순환계 비흡수성 국소지혈재 「마츠다이트(애완동물명: Hydrofit®(하이드로핏트)」의 해외 전개를 본격화합니다
AQUABRID®가 유럽 의료 기기 지침(MedicalDevice Directive)에서 품질
CE 마킹을 통해 AQUABRID®는 유럽 시장에서 판매가 가능할 뿐만 아니라
Hydrofit® 정보
국립 순환기병 센터·원생체 공학 부장(후에 규슈 대학 명예 교수)의 마츠다 타케히사 씨가 1980년 중반에 개발에 착수해
①우레탄 기술을 적용한 우레탄 프리폴리머로 구성된 비생물 유래 재료
② 혈액 중의 수분과 반응하여 혈액 응고능에 의존하지 않는 지혈 기전을 가지고
③혼합 등의 수고를 필요로 하지 않는다 1액형으로 지혈 부위에 접착하는 피막을 형성해
④ 형성된 코팅이 유연하도록 설계되었습니다